ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : médicaments à usage systémique - code ATC : D11AX10.
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé contient une substance active appelée atarax. C'est un médicament utilisé pour traiter les troubles anxieux et les troubles anxieux liés à l'anxiété. Il appartient à la classe de médicaments appelés antipsychotiques.
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour traiter les troubles anxieux et les troubles anxieux liés à l'anxiété.
Le traitement de l'anxiété comprend la prise de comprimés à thé, la prise d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et d'autres médicaments pour traiter les troubles anxieux.
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour traiter l'anxiété et les troubles anxieux liés à l'anxiété.
Dans les cas les plus sévères, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé aidera à traiter l'anxiété.
Description
Ce médicament contient un antihistaminique anticholinergique et un neuroleptique et est indiqué dans le traitement symptomatique de l’insomnie chez l’adulte ainsi que dans le traitement de l’anxiété et de la crise d’angoisse chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Mode d’emploi
La posologie est déterminée en fonction du type de traitement. En cas d’association à un traitement au long cours avec des médicaments contre la dépression, il est nécessaire de réduire la dose du neuroleptique et d’augmenter celle de l’antihistaminique. Les patients présentant un terrain allergique doivent consulter un médecin avant de commencer le traitement. Les personnes souffrant de myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire) doivent être suivies par un médecin en cas d’utilisation à long terme de ce médicament. L’insomnie est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme. Il convient donc de prendre en compte le fait que les comprimés pelliculés et les gélules doivent être pris à intervalles réguliers. L’administration doit être espacée d’au moins 6 heures. Il n’est pas recommandé de prendre le médicament en même temps que d’autres médicaments.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois. L’administration doit être interrompue si aucune amélioration de la qualité du sommeil n’est constatée dans les 2-3 semaines suivant le début du traitement.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- allergie aux dérivés imidazolés
- maladie de Parkinson ou troubles proches
- syndrome du QT long congénital
- syndrome de Gilles de la Tourette
- démence
- dyskinésie tardive ou aggravation de la dyskinésie tardive
- anorexie
- hypersensibilité aux dérivés imidazolés
Précautions d’emploi
Les comprimés pelliculés d’atropine sont réservés aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Certains médicaments peuvent interagir avec l’atropine en raison de leur activité pharmacologique ou pharmacocinétique commune, comme les anticoagulants oraux, les antidépresseurs tricycliques, certains médicaments pour le cœur et l’angine de poitrine, les médicaments qui agissent sur le système nerveux central et les médicaments antiarythmiques.
Ne prenez pas de médicaments contenant des corticostéroïdes et des anticoagulants oraux en même temps que de l’atropine, car cela peut entraîner des effets secondaires graves tels que des lésions rénales et une augmentation du taux de potassium dans le sang. De plus, l’utilisation concomitante de corticostéroïdes et d’anticoagulants oraux peut augmenter le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie et de décès en raison de leurs effets sur les vaisseaux sanguins.
Interactions avec d’autres substances
L’atropine peut interagir avec d’autres médicaments en raison de sa nature anticholinergique ou de sa nature antiparkinsonienne. Certaines de ces interactions comprennent :
- médicaments à action centrale
- médicaments à action centrale et périphérique
- médicaments qui réduisent le taux de potassium dans le sang
- médicaments pouvant affecter la capacité des reins
La prise d’atropine peut également interagir avec d’autres substances comme :
- les antidépresseurs tricycliques
- les médicaments pour le cœur et l’angine de poitrine
- les médicaments pour traiter l’épilepsie
- les anticoagulants oraux
- les antiarythmiques
- les médicaments qui réduisent le taux de potassium dans le sang
- les antipsychotiques
En cas d’interaction, il est nécessaire d’en informer le médecin, car des effets secondaires peuvent être observés.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquents sont les troubles du sommeil, y compris l’insomnie et les cauchemars, ainsi que les étourdissements. De plus, il peut y avoir une réaction allergique à l’antihistaminique et à d’autres médicaments administrés simultanément, y compris le somnifère Atropine et les antiarythmiques. Les effets indésirables du neuroleptique sont les céphalées, les convulsions et la somnolence. Ces effets indésirables sont plus fréquents chez les enfants et les personnes âgées.
Surdosage
S’il y a surdosage avec l’antihistaminique, le patient peut ressentir des symptômes tels que des étourdissements, des troubles du sommeil, des convulsions, des crises d’épilepsie ou des pertes de connaissance. Si cela se produit, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Le patient doit également consulter un médecin en cas de surdosage avec les antipsychotiques car il peut présenter des effets indésirables tels que des convulsions, des céphalées et des troubles du comportement. Dans de tels cas, il est recommandé d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin pour évaluer la possibilité d’un traitement médical approprié.
Notes complémentaires
- Atropine est un antihistaminique anticholinergique et un neuroleptique.
- Les antipsychotiques peuvent également interagir avec l’atropine, provoquant des effets indésirables.
- Le neuroleptique est un médicament qui agit sur le système nerveux central pour traiter les crises d’angoisse.
- Les antihistaminiques sont également des médicaments qui agissent sur le système nerveux central.
- Il est possible d’atténuer les symptômes de l’insomnie en suivant un régime alimentaire équilibré, en faisant de l’exercice, en évitant les environnements bruyants et en évitant l’alcool avant de se coucher.
- Les patients souffrant de myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire) doivent être surveillés par un médecin en cas d’utilisation à long terme de ce médicament.
Vous pouvez acheter le produit sans prescription médicale et l'utiliser pour traiter les symptômes d'allergie. La posologie est généralement déterminée par un professionnel de la santé, mais il est préférable de suivre les instructions du fabricant et de ne pas dépasser la posologie recommandée. Il est important de savoir que les effets secondaires de l'utilisation de ce médicament peuvent varier en fonction de chaque personne et de sa réponse au traitement. L'achat de médicaments en ligne est devenu plus populaire ces dernières années, en particulier pour les personnes qui n'ont pas accès aux pharmacies traditionnelles en raison de restrictions géographiques. Le meilleur moment pour utiliser le médicament est avant les repas. Le prix du Cialis en pharmacie varie de 5 à 20 euros par comprimé, selon la dose et le nombre de comprimés que vous achetez.
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En conclusion
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Le 17 janvier, le Comité national d'éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Cet avis est une réponse de l’organisme à des critiques récurrentes qui ont accompagné les débats autour de l’utilisation de ce médicament comme traitement de l’alcoolisme. Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé dans certains cas de dépendance à l’alcool et à la morphine.
Le Comité d’éthique a notamment pointé le risque de malformation du nouveau-né lié à l’usage du baclofène à la naissance et le risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant. La FDA avait d’ailleurs classé le baclofène comme « non recommandé » pour les femmes enceintes.
« La commission n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué.
Baclofène : le Comité d’éthique juge utile de se pencher sur l’allaitement
Le Comité d’éthique a également pointé le risque d’interaction entre le baclofène et d’autres médicaments comme l’alcool et les médicaments cardiaques ou anticoagulants.
Il a aussi considéré que l’usage du baclofène à des fins thérapeutiques ne nécessite pas « de prise en charge particulière ».
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique
« Les informations disponibles sur ce médicament ne permettent pas d’apprécier l’innocuité et l’efficacité de l’administration de baclofène à un nourrisson », indique l’Afssaps dans un communiqué.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé le 14 février 2013 au Comité national d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament. »
Ces informations portent sur son usage à des fins thérapeutiques ou pour le traitement d’une maladie neurologique ou psychiatrique. Le comité a donc demandé au professeur André Grimaldi, chef du service de diabétologie et endocrinologie pédiatrique à l’hôpital Necker de Paris, de « rendre un avis sur la place et la place du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme » et de « rendre un avis sur les informations disponibles sur ce médicament ».
La mission de l’Afssaps sera « d’évaluer les risques encourus par la mère et l’enfant, et de s’assurer du suivi de la grossesse et de l’accouchement », explique l’Agence.
L’Agence rappelle que le baclofène est « interdit pendant les deux premières semaines de grossesse ».
« Le baclofène est un médicament utilisé en neurologie et en gériatrie », indique l’Agence sur son site internet.
Le comité d’éthique recommande la poursuite de l’autorisation de mise sur le marché
« Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus, la commission considère que les bénéfices escomptés justifient un usage du baclofène chez les femmes en âge de procréer.
Cette recommandation a été rendue publique le 17 janvier 2013, « en réponse à des interrogations sur des risques de malformations liés à l’utilisation de baclofène lors du sevrage alcoolique et au risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant, et à des questions sur les possibles interactions entre le baclofène et d’autres médicaments », indique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus dans le traitement de l’alcoolisme, « la commission a estimé qu’il n’y avait pas de raison pour que la décision du Comité de l’AMM interdisant l’usage de ce médicament à l’accouchement soit suspendue », souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Dans le cadre de son avis, le Comité d’éthique a demandé que le dossier d’autorisation de mise sur le marché du baclofène soit « réévalué » et qu’il « soit soumis à un nouvel examen dans le cadre du prochain renouvellement de l’AMM », ajoute l’Agence.
Risque de malformation à l’accouchement : l’Afssaps demande une enquête
La ministre de la Santé Marisol Touraine a demandé au Comité national d’éthique de mener une enquête sur le risque de malformation lié à l’utilisation du baclofène à l’accouchement.
« Nous voulons avoir accès à l’ensemble des données disponibles sur le baclofène, à commencer par les résultats de ses études cliniques », a indiqué Marisol Touraine.
« Il y a de nouveaux éléments qui sont en train d’être rassemblés pour faire des hypothèses », a déclaré à l’AFP le directeur général de l’Afssaps, Dominique Martin, précisant que « la commission de pharmacovigilance » avait « fait le point » sur « les derniers éléments » et avait « proposé des pistes de réflexion » au Comité d’éthique.
Le 17 janvier, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué de l’Agence française.
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament ».
Le 17 janvier 2013, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Ce nouvel avis du Comité d’éthique fait suite à des critiques récurrentes qui avaient accompagné les débats autour de l’utilisation du médicament comme traitement de l’alcoolisme.