Mécanisme d’action
Le dipropionate de béclométhasone appartient à la classe des antihistaminiques à action périphérique et est un corticostéroïde. Son mécanisme d’action repose sur un effet anti-inflammatoire sur les structures de surface de la peau, qui agit en stimulant les récepteurs des cellules bêta du surfactant des bronches par voie cutanée. Il exerce une action locale en réduisant le nombre de leucocytes et en diminuant la sécrétion de mucus par les bronches.
Il est indiqué pour les bronchospasmes et les allergies légères.
Posologie
La posologie usuelle varie de 0,5 mg à 2 mg par jour par voie sous-cutanée en 3 doses (20 mg en 1 à 2 heures).
Le traitement peut être prolongé à 6 mois si nécessaire. Les doses doivent être prises le matin à jeun. Il est recommandé de prendre le médicament au coucher.
Contre-indications
Il ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament.
Effets indésirables
Avant la première prise, la prudence est de rigueur chez les patients présentant des facteurs de risque de réactions allergiques (antécédent d’allergie médicamenteuse ou antécédent d’allergie médicamenteuse ou allergie aux protéines de lait de vache, ou insuffisance rénale ou hépatique, maladie cardio-vasculaire ou atteinte hépatique sévère, insuffisance respiratoire).
Mises en garde et précautions d’emploi
Avant la première administration, une prudence est recommandée chez les patients présentant des antécédents d’asthme ou d’allergie aux corticoïdes ou à l’un des composants du médicament, chez les patients présentant un asthme ou une maladie bronchopulmonaire obstructive ou une maladie pulmonaire associée à une atteinte corticosurrénale.
En cas d’association avec d’autres traitements antiallergiques, le traitement doit être commencé à la posologie maximale et pendant la durée la plus courte possible. Une surveillance de l’asthme est indispensable et le traitement doit être interrompu en cas d’idées ou de symptômes évocateurs d’allergie (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés respiratoires, éosinophilie...) au cours d’un traitement associant l’antihistaminique et un autre bronchodilatateur à action périphérique. En cas d’évolution défavorable, le traitement doit être interrompu.
En cas d’antécédent d’urticaire idiopathique chronique ou de manifestations systémiques sévères et aiguës, le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de signes évocateurs d’allergie (éruption cutanée, démangeaisons, difficultés respiratoires, éosinophilie...) au cours d’un traitement associant l’antihistaminique et un autre bronchodilatateur à action périphérique.
En cas de prise simultanée de corticoïdes par voie générale ou parentérale avec des antihistaminiques à action périphérique, la posologie et la durée du traitement doivent être adaptées.
En cas de prise de certains antipsychotiques ou de certains antiépileptiques (par exemple phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible et une surveillance clinique et biologique appropriée est conseillée.
En cas de prise simultanée de diphénhydramine, de lorazépam et de diazépam avec des antihistaminiques à action périphérique, la posologie et la durée du traitement doivent être adaptées.
En cas de prise de doses élevées d’antihistaminiques à action périphérique par voie orale ou par voie injectable, la dose maximale ne doit pas dépasser 2 mg par 24 heures.
Si un patient présente des effets indésirables liés à la prise de doses élevées d’antihistaminiques à action périphérique, les doses doivent être réduites progressivement en fonction de la tolérance individuelle.
Le traitement doit être interrompu si la fréquence des effets indésirables dépasse 1/1000.
Le patient doit informer son médecin si il ou elle a des problèmes de saignements ou de coagulation du sang.
Chez le sujet âgé, la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour, répartie en deux prises. En fonction de la tolérance, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour ou diminuée à 10 mg par jour.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la réponse du patient au traitement.
La durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours.
Surdosage
Les cas de surdosage avec ce médicament sont extrêmement rares (peut-être de l’ordre de 1/100 000). Les effets indésirables possibles sont :
- Des réactions cutanées telles que : urticaire, dermatite, éruption, prurit, érythème, prurit généralisé, photosensibilité
- Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois mortelles ; voir rubrique 4.4.
- Des troubles respiratoires avec une insuffisance respiratoire aiguë, une bronchospasme ou une dyspnée
- Des troubles cardiovasculaires ; voir rubrique 4.4.
- Une bradycardie ; voir rubrique 4.4.
- Des hallucinations ; voir rubrique 4.4.
- Une dépression respiratoire ; voir rubrique 4.4.
- Une perte de connaissance ; voir rubrique 4.4.
- Des signes neurologiques tels qu’une confusion, une mydriase, une hypersensibilité au bruit, une hyperréactivité au son.
- Une mydriase ou une hyperactivité corticosurrénalienne ; voir rubrique 4.4.
- Une insuffisance respiratoire ; voir rubrique 4.4.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition des signes ou des symptômes suivants :
- L’urticaire
- Les symptômes de réaction allergique sévère
- Une altération de la fonction rénale
- Une dépression respiratoire
- Une hyperréactivité corticosurrénale
- Une mydriase
- Un syndrome de sevrage.
Si le surdosage est confirmé par la présence de signes et de symptômes persistants, le traitement par Atarax doit être interrompu et une surveillance médicale étroite est nécessaire. L’administration du médicament ne doit pas se faire chez les patients présentant des troubles respiratoires liés à une hypercapnie.
Interactions médicamenteuses
Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est important d’utiliser les médicaments exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Il se peut que votre médecin modifie votre dose ou vos modalités de prise, ou qu’il ajuste votre traitement en fonction de l’effet sur votre santé. Si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des vitamines ou des suppléments, ou d’autres produits, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sur avis médical. Il peut passer dans le lait maternel.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament.
Allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement.
Mises en garde spéciales
Atarax peut affecter les résultats des tests réalisés lors du suivi d’une grossesse, en particulier une fausse-couche. Il peut entraîner une augmentation du risque d’apparition de malformations congénitales si le traitement est débuté durant la période de développement embryonnaire (entre la 8e et la 12e semaine de grossesse).
Atarax peut causer des lésions sur le fœtus.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ou sans lien de causalité avec le traitement par ce médicament.
Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
L'histamine agit en bloquant les effets d'une substance chimique appelée histamine qui est libérée par les cellules inflammatoires (lymphocytes, cellules de la peau, les cellules inflammatoires de l'intestin et les macrophages, etc.) dans les tissus. L'inflammation est provoquée par une réaction de défense de l'organisme visant à combattre une infection. L'histamine augmente le flux sanguin dans les tissus et aide à éliminer les substances qui ne sont pas nécessaires à la guérison de la blessure ou de la maladie.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque comprimé vert clair, rond, biconvexe, pelliculé, portant la mention « 25 » sur une face et « 60 » sur l'autre, contient 25 mg d'hydroxychloroquine sous forme de chlorhydrate d'hydroxychloroquine.
Chaque comprimé rose pâle, ovale, plat, pelliculé, portant la mention « 125 » sur une face et « 60 » sur l'autre, contient 125 mg d'hydroxychloroquine sous forme de chlorhydrate d'hydroxychloroquine.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose initiale de l'hydroxychloroquine devrait commencer à 12,5 mg une fois par jour ou à 25 mg une fois par jour.La dose d'entretien d'hydroxychloroquine devrait commencer à 12,5 mg une fois par jour ou à 25 mg une fois par jour. Il pourrait falloir plus de temps pour atteindre la dose d'entretien d'hydroxychloroquine si vous avez pris une dose élevée ou que vous avez subi une chirurgie.
La dose initiale de l'hydroxychloroquine doit être augmentée de 5 à 10 mg une fois par jour au besoin.
La dose d'entretien d'hydroxychloroquine doit être augmentée de 5 à 10 mg une fois par jour au besoin. La dose d'entretien d'hydroxychloroquine devrait être augmentée de 5 à 10 mg une fois par jour au besoin.
Les comprimés d'hydroxychloroquine ne devraient pas être pris plus d'une fois par jour.
La dose quotidienne maximale d'hydroxychloroquine ne devrait pas dépasser 40 mg d'hydroxychloroquine ou 400 mg d'hydroxychloroquine.
En général, la dose initiale d'hydroxychloroquine ne devrait pas être inférieure à 12,5 mg une fois par jour. Une dose plus faible d'hydroxychloroquine peut être envisagée au besoin. La dose d'entretien d'hydroxychloroquine ne devrait pas être inférieure à 12,5 mg une fois par jour. Le comprimé d'hydroxychloroquine doit être pris à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas.
La prise de comprimés d'hydroxychloroquine ne devrait pas s'effectuer avec de la nourriture ou de l'alcool.
Une étude sur les effets de l'hydroxychloroquine sur la pression artérielle a été effectuée sur des hommes qui ont pris des comprimés d'hydroxychloroquine de 12,5 mg une fois par jour. La plupart des participants ont signalé une diminution de la pression artérielle de 1,5 à 2 points de pourcentage après avoir pris 12,5 mg une fois par jour d'hydroxychloroquine.
La dose quotidienne maximale d'hydroxychloroquine ne devrait pas dépasser 12,5 mg une fois par jour.
La pression artérielle a augmenté de 1,5 à 2 points de pourcentage chez certains participants à l'étude après avoir pris 12,5 mg une fois par jour d'hydroxychloroquine.
L'hydroxychloroquine ne devrait pas s'utiliser en association avec d'autres médicaments destinés à combattre l'infection par le VIH.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des céphalées;
- des douleurs dans les jambes;
- une diarrhée;
- des étourdissements ou une sensation de tête légère;
- des frissons;
- des nausées;
- des vomissements;
- de la fatigue;
- une sensation de ballonnement;
- des crampes dans les jambes;
- une sensation de tête légère;
- une sécheresse de la bouche;
- des brûlures d'estomac ou des ulcères d'estomac;
- une éruption cutanée ou une démangeaison;
- une enflure des chevilles ou des pieds;
- des douleurs articulaires;
- des rougeurs au visage, à la bouche ou au cou.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des douleurs à la poitrine;
- des battements de cœur lents ou irréguliers;
- des signes attribuables à de l'anémie (faible nombre de globules rouges);
- une éruption cutanée ou de l'urticaire;
- une enflure des mains ou des pieds;
- des signes de dépression (un sentiment de désespoir, d'apathie, d'égarement et de dépression), de troubles du sommeil;
- des signes de dépression (par ex.
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atarax........................................................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 45 mg d'acétate de méthyle et 6,2 mg de butyle et 1,0 mg de lauricidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des dépressions majeures (anxiété, dépression), et plus précisément des troubles psychiatriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés pelliculés sont administrés en une seule fois par voie orale.
Les comprimés sont administrés selon la posologie indiquée par la spécialité pharmaceutique :
· Chez l'adulte
· Chez l'enfant de plus de 40 kg
· Chez l'adulte et l'enfant à partir de 40 kg
· En cas de traitement à la lettre : 1 comprimé, 1 à 2 comprimés par jour
· En cas de traitement à la lettre : 1 comprimé, 1 à 2 comprimés par jour
La posologie est déterminée selon la gravité de l'anxiété et la forme de l'épisode dépressif majeur. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
L'effet antidépresseur est jugé insuffisant en cas de prescription en cours.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez l'adulte des données disponibles sur l'effet d'une durée de traitement de la dépression moyenne (DT), et une durée de traitement de la dépression est-elle nécessaire avant une prescription chez l'enfant?
Mode d'administration
Voie orale.
La posologie est déterminée en fonction de l'âge, de l'état de santé du patient et du poids de la patiente.
Comme les autres médicaments, ATARAX doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une dépression.
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est destiné à une administration orale. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
Les comprimés pelliculés sont administrés seule dans un emballage pelliculé de 30 comprimés.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.